Archivado el proyecto que daba por válidos registros de agroquímicos de la OCDE
El expediente 22279, que proponía reconocer registros sanitarios de agroquímicos de países de la OCDE, quedó archivado y nunca llegó a ser ley.
Título oficial INCORPORACIÓN DE LA FIGURA DE HOMOLOGACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE AGROQUÍMICOS PROVENIENTES DE PAÍSES QUE FORMAN PARTE DE LA ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y DESARROLLO ECONÓMICOS (OCDE) CON ESTANDARES SANITARIOS IGUALES O SUPERIORES A LOS DE COSTA RICA
Atención: El proyecto habría dado por válidos registros de agroquímicos aprobados en el exterior con un trámite de 30 días y una sola prevención, lo que la gente debería mirar de cerca por el efecto en la salud y el ambiente.
La letra pequeña
Encontramos 3 artículos que no calzan con lo que el título de la ley promete. Cada uno viene con la frase exacta de la ley, para que usted juzgue.
El título habla de todos, pero la ventaja cae sobre un grupo pequeño.
A quién le sirve: Empresas titulares de registros sanitarios en países miembros de la OCDE
El proyecto habría evitado el trámite completo en Costa Rica a productos ya registrados en países de la OCDE.
Se tendrán como homologados los registros sanitarios de agroquímicos provenientes de países miembros de la OCDE que cuenten con el registro sanitario cuyo país de origen sea un país que cuenta con estándares sanitarios iguales que los nuestros o sean superiores a los establecidos por las regulaciones vigentes.
1, texto oficial
Esto lo encontró un programa que leyó el texto completo de la ley y lo comparó con su título. No es una acusación ni una opinión legal. Lea la cita y el texto original y saque su propia conclusión.
A quién le toca
- A las personas que compran y usan agroquímicos en Costa Rica, si el proyecto se hubiera aprobado.
- A las empresas importadoras de agroquímicos registrados en países de la OCDE.
- Al Ministerio de Salud, que habría tenido 30 días para resolver cada solicitud.
- A los productores agrícolas que usan plaguicidas.
A quién beneficia
- Las empresas con registros en países de la OCDE habrían evitado el trámite completo en Costa Rica.
- El trámite habría sido más corto: 30 días naturales para la respuesta del Ministerio de Salud.
- El proyecto buscaba reducir la duplicación de evaluaciones entre autoridades sanitarias.
Qué cambia
- El proyecto no es ley: está archivado y su plazo cuatrienal venció el 2 de noviembre de 2024.
- La homologación no implicaba recalificación del producto, según el artículo 4.
- El Ministerio de Salud conservaba la potestad de negar la homologación por riesgo sanitario.
- El artículo 13 dejaba abierta la homologación con países no miembros de la OCDE por reglamento.
La explicación completa
El proyecto de ley 22279 está archivado. La Asamblea Legislativa lo recibió en noviembre de 2020 y nunca lo votó en el Plenario. Proponía dar por homologados los registros sanitarios de agroquímicos que ya fueron aprobados en países miembros de la OCDE 1.
Qué propone
El artículo 1 del proyecto declaraba homologados los registros sanitarios de agroquímicos de países de la OCDE. La condición era que esos países tuvieran estándares sanitarios iguales o superiores a los de Costa Rica (art. 1).
La solicitud se haría por la plataforma digital oficial del Ministerio de Salud (art. 2). El artículo 3 definía qué es país de origen, unidad rectora de salud, autoridad competente, titular del registro, renovación, homologación, información básica del producto, nombre comercial, nombre genérico y etiqueta (art. 3).
El artículo 4 pedía cinco requisitos: información básica del producto, certificación del registro del país de origen legalizada o apostillada, solicitud firmada digitalmente, datos del titular y datos del representante legal (art. 4). El artículo 5 obligaba a los titulares a dar un correo electrónico para notificaciones (art. 5).
El Ministerio de Salud tendría 30 días naturales para responder la solicitud (art. 6). Solo podría pedir una prevención, con 10 días hábiles para responder, y luego 10 días hábiles para revisar (art. 7). Si no se cumplía, el expediente se archivaba definitivamente (art. 8).
La homologación duraría hasta el vencimiento del registro del país de origen. Si no había fecha, valdría 5 años, con renovación seis meses antes (art. 9). El artículo 10 listaba tres causas para no homologar: nueva información de riesgo, producto prohibido en Costa Rica o riesgo sanitario para la población (art. 10). El artículo 11 listaba seis causas de cancelación (art. 11).
El artículo 13 permitía que el Ministerio de Salud homologara registros de países no miembros de la OCDE por la vía reglamentaria (art. 13). Dos transitorios daban seis meses improrrogables al Ministerio para habilitar el trámite digital y para emitir el reglamento (art. Transitorio I) (art. Transitorio II).
En qué va el trámite
El expediente está archivado. La ficha registra la recepción del proyecto en el Plenario el 2 de noviembre de 2020 y la asignación a comisión el 9 de noviembre de 2020 1.
El 10 de noviembre de 2020 el expediente entró en archivo por recepción del proyecto. El 17 de noviembre se envió a la Imprenta Nacional para publicación. El 23 de noviembre se remitió a comisión en archivo 1.
La Comisión Permanente Especial de Relaciones Internacionales y Comercio Exterior recibió el proyecto el 23 de noviembre de 2020. Lo incluyó en el orden del día el 26 de noviembre de 2020. Votó y dictaminó el 17 de marzo de 2022, y remitió el expediente a la Secretaría del Directorio el 7 de abril de 2022 1.
El plazo cuatrienal venció el 2 de noviembre de 2024 1. El proyecto nunca llegó a primer debate en el Plenario. Para ser ley le faltaba el debate y la votación en el Plenario, en dos rondas, y la firma del Poder Ejecutivo.
Frente a la Constitución
El Censo no encontró un choque directo entre el texto y los artículos de la Constitución incluidos en el dossier. Hay dudas sobre dos puntos.
El artículo 46 de la Constitución dice que "Los consumidores y usuarios tienen derecho a la protección de su salud, ambiente, seguridad e intereses económicos; a recibir información adecuada y veraz" Constitución, art. 46. El artículo 10 del proyecto permitía no homologar cuando hubiera "nueva información técnica que señale riesgos para la salud de las personas, el ambiente o sobre la seguridad y eficacia" (art. 10). Esa cláusula deja al Ministerio de Salud la evaluación del riesgo. La duda es si el trámite de 30 días y la prevención única alcanzan para esa evaluación.
El artículo 50 de la Constitución dice que "Toda persona tiene derecho a un ambiente sano y ecológicamente equilibrado" Constitución, art. 50. El proyecto no menciona evaluación ambiental para los agroquímicos homologados. El artículo 10 sí incluye el ambiente entre los riesgos que pueden impedir la homologación (art. 10).
El artículo 41 de la Constitución dice que "Ocurriendo a las leyes, todos han de encontrar reparación para las injurias o daños que hayan recibido en su persona, propiedad o intereses morales" Constitución, art. 41. El artículo 8 del proyecto permitía archivar definitivamente la gestión si no se cumplía la prevención (art. 8). Esa resolución tendría los recursos de la Ley General de la Administración Pública, según el mismo artículo.
Qué puede hacer usted
Este proyecto ya está archivado, así que no hay trámite abierto para incidir. Estas herramientas sirven si el tema vuelve a aparecer en la corriente legislativa.
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Revise el estado de cualquier expediente en el Sistema de Información Legislativa de la Asamblea. La guía explica que la Oficina de Iniciativa Popular brinda "información inmediata acerca del estado de la tramitación de los proyectos de ley" guía, p. 27.
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Si un proyecto similar entra a comisión, puede pedir entrevistas con los diputados de esa comisión. La guía dice que la incidencia ciudadana se ejerce "mediante entrevistas con los diputados proponiendo y argumentando con motivos de fondo" guía, p. 29.
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Si el proyecto llega a primer debate en el Plenario, la guía señala que ese es "un segundo momento para poder incidir sobre los diputados" con información, propuestas, visitas y entrevistas guía, p. 29.
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Puede presentar una denuncia ante el Ministerio de Salud si un agroquímico le causa un problema sanitario. La guía indica que las denuncias se pueden interponer "de forma presencial, telefónica, por correo electrónico o por medio de la Página Web del Ministerio de Salud" guía, p. 124.
Lo que no sabemos
El dossier no dice por qué el expediente quedó archivado ni si hubo oposición de alguna fracción.
El dossier no incluye el texto del dictamen de la Comisión de Relaciones Internacionales del 17 de marzo de 2022.
El dossier no dice cuántos agroquímicos se habrían beneficiado ni cuánto tiempo habría ahorrado el trámite.
El dossier no incluye grabaciones de la Asamblea sobre este expediente.
La Constitución y esta ley, lado a ladoHay dudas
El Censo no encontró un choque directo, pero hay dudas sobre la protección de la salud y el ambiente frente a un trámite de 30 días con prevención única.
Constitución, art. 46"Los consumidores y usuarios tienen derecho a la protección de su salud, ambiente, seguridad e intereses económicos; a recibir información adecuada y veraz"
Esta ley, art. 10"Cuando se conozca nueva información técnica que señale riesgos para la salud de las personas, el ambiente o sobre la seguridad y eficacia, previa evaluación técnica y justificación de la autoridad nacional competente."
Hay dudas La Constitución protege la salud del consumidor. El proyecto dejaba al Ministerio de Salud evaluar el riesgo, pero con un plazo corto de 30 días y una sola prevención. La duda es si ese plazo alcanza para evaluar bien.
Constitución, art. 50"Toda persona tiene derecho a un ambiente sano y ecológicamente equilibrado."
Esta ley, art. 10"Cuando se conozca nueva información técnica que señale riesgos para la salud de las personas, el ambiente o sobre la seguridad y eficacia, previa evaluación técnica y justificación de la autoridad nacional competente."
Hay dudas La Constitución garantiza un ambiente sano. El proyecto incluía el ambiente entre los riesgos que podían impedir la homologación, pero no pedía evaluación ambiental en el trámite ordinario.
Constitución, art. 41"Ocurriendo a las leyes, todos han de encontrar reparación para las injurias o daños que hayan recibido en su persona, propiedad o intereses morales."
Esta ley, art. 8"Vencido el plazo señalado en el artículo anterior, si el Ministerio de Salud verifica que los incumplimientos o inconsistencias originales no fueron acatados en su totalidad, ordenará el archivo definitivo de la gestión, acto que debe comunicársele al titular del registro, lo anterior de conformidad con lo previsto en el artículo 264 de la Ley General de la Administración Pública."
Sin choque aparente La Constitución garantiza el derecho a reclamar. El proyecto permitía archivar definitivamente la gestión, pero el mismo artículo decía que la resolución tendría los recursos de la Ley General de la Administración Pública.
Esto es una lectura comparada, no un fallo. Solo la Sala Constitucional puede declarar una ley inconstitucional.
Fuentes
- Expediente 22279: INCORPORACIÓN DE LA FIGURA DE HOMOLOGACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE AGROQUÍMICOS PROVENIENTES DE PAÍSES QUE FORMAN PARTE DE LA ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y DESARROLLO ECONÓMICOS (OCDE) CON ESTANDARES SANITARIOS IGUALES O SUPERIORES A LOS DE COSTA RICA
- Constitución Política (texto vigente)
- Herramientas de participación ciudadana en Costa Rica
Límites de esta investigación
- No se encontraron grabaciones de la Asamblea que mencionen este expediente.
Investigado y verificado automáticamente el 2026-11-09. Cada cita textual se comprobó contra su fuente antes de publicar.
Texto oficial completo
Así lo publica la Asamblea Legislativa. Compárelo con el resumen de arriba: si algo no calza, créale al texto oficial.
Leer el texto completo
ASAMBLEA LEGISLATIVA DE LA REPÚBLICA DE COSTA RICA
PROYECTO DE LEY
INCORPORACIÓN DE LA FIGURA DE HOMOLOGACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE AGROQUÍMICOS PROVENIENTES DE PAÍSES QUE FORMAN PARTE DE LA ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y DESARROLLO ECONÓMICOS (OCDE) CON ESTÁNDARES SANITARIOS IGUALES O SUPERIORES A LOS DE COSTA RICA
ANA KARINE NIÑO GUTIÉRREZ DIPUTADA
EXPEDIENTE N.° 22.279
DEPARTAMENTO DE SERVICIOS PARLAMENTARIOS UNIDAD DE PROYECTOS, EXPEDIENTES Y LEYES
PROYECTO DE LEY
INCORPORACIÓN DE LA FIGURA DE HOMOLOGACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE AGROQUÍMICOS PROVENIENTES DE PAÍSES QUE FORMAN PARTE DE LA ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y DESARROLLO ECONÓMICOS (OCDE) CON ESTÁNDARES SANITARIOS IGUALES O SUPERIORES A LOS DE COSTA RICA
Expediente N.° 22.279
ASAMBLEA LEGISLATIVA:
El objetivo principal de este proyecto de ley es promover el desarrollo de la actividad económica de nuestro país mediante el fomento de las condiciones de competitividad a través de la incorporación de la figura de homologación para los registros sanitarios de agroquímicos cuyo país de origen sea un país miembro de la OCDE que cumplan estándares sanitarios iguales o superiores a los nuestros.
Lo anterior con el fin de mejorar la cooperación y la comunicación entre las autoridades competentes de emitir las medidas sanitarias, así como fortalecer la cooperación con los países miembros de la OCDE en el campo de los asuntos sanitarios y fitosanitarios.
De igual forma, se pretende facilitar el movimiento de capitales y de personas de negocios entre los Estados miembros de la OCDE, así como aumentar las oportunidades de inversión y cumpliendo con los estándares sanitarios que garanticen que los productos de interés sanitario cumplen con los estándares de seguridad y eficacia necesarios, de manera que se facilite e incremente el comercio de mercancías, identificando, previendo y eliminando obstáculos innecesarios al comercio.
Debe tomarse en consideración que el presente proyecto de ley pretende permitir la homologación de los registros sanitarios de agroquímicos provenientes de países miembros de la OCDE, cuyos estándares sanitarios sean iguales o superiores a los nuestros ya que los países miembros de la OCDE para lograr ser miembros de dicha organización, así como para mantenerse en esta deben pasar por revisiones técnicas minuciosas, entre estos aspectos de regulación confiable, basada en evidencia e internacionalmente coordinada.
Aunado a lo expuesto ut supra, es menester resaltar que el presente proyecto de ley actúa, a su vez, en concordancia con lo dispuesto en la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, N.º 7472, de 20 de diciembre de 1994, así como de la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, N.º 8220, de 4 de marzo de 2002, pues establecen la obligación de la Administración Pública de revisar, analizar, simplificar y eliminar trámites, cuando corresponda, para proteger el ejercicio de la libertad de empresa y garantizar la defensa de la productividad.
Entre los efectos positivos que tendrá el presente proyecto de ley, se incluye que al acelerar el proceso de registro sanitario disminuyen los costos de producción que influyen en la competitividad de los productos de interés sanitario en los mercados internacionales, por lo que al incorporar la figura de homologación de registro sanitario se estaría beneficiando tanto al sector productivo como a los consumidores, precisamente en un momento donde los problemas de regulación son parte de la recuperación económica y social que tanto nos urge y que el acceso de dichos productos debe ser ágil y eficiente.
A modo de ejemplo, Costa Rica acarrea un retroceso de varios años, en los que no ha sido posible registrar oportunamente productos de interés sanitario que ya fueron evaluados previamente por una autoridad que cumple con los mismos estándares sanitarios que los nuestros o que son autoridades más estrictas que la nuestra y que incluso realizan verificación en el mercado; a esos productos se les “obliga” a pasar por todo el proceso regular y se evalúan en su totalidad sin considerar que ya han pasado por ese proceso ante autoridades sanitarias y regulatorias con iguales o mayores exigencias y controles que la autoridad local.
Por medio de la figura de homologación se busca minimizar la duplicación del esfuerzo tanto para las industrias como para los gobiernos, de manera que exista una agilidad en la constatación de los datos requeridos para el trámite de homologación de registros de agroquímicos los cuales ya de por sí deben encontrarse ampliamente armonizados en su país de origen, países miembros de la OCDE.
Finalmente, este proyecto estipula que en el caso de que el Estado costarricense mediante la autoridad competente, el Ministerio de Salud, considere oportuno establecer la homologación de registros sanitarios con países no miembros de la OCDE, corresponderá al Ministerio de Salud estipular el proceso de homologación del registro sanitario mediante la vía reglamentaria.
En virtud de las anteriores consideraciones, se somete a conocimiento de la Asamblea Legislativa el siguiente proyecto de ley.
LA ASAMBLEA LEGISLATIVA DE LA REPÚBLICA DE COSTA RICA DECRETA:
INCORPORACIÓN DE LA FIGURA DE HOMOLOGACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE AGROQUÍMICOS PROVENIENTES DE PAÍSES QUE FORMAN PARTE DE LA ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y DESARROLLO ECONÓMICOS (OCDE) CON ESTÁNDARES SANITARIOS IGUALES O SUPERIORES A LOS DE COSTA RICA
ARTÍCULO 1- Homologación de registros sanitarios
Se tendrán como homologados los registros sanitarios de agroquímicos provenientes de países miembros de la OCDE que cuenten con el registro sanitario cuyo país de origen sea un país que cuenta con estándares sanitarios iguales que los nuestros o sean superiores a los establecidos por las regulaciones vigentes.
ARTÍCULO 2- Homologación de registros sanitarios por medio de la plataforma digital oficial
La solicitud de homologación de registros sanitarios deberá realizarse por medio de la plataforma digital oficial del Ministerio de Salud.
ARTÍCULO 3- Definiciones
País de origen: es el país en donde se fabrica el agroquímico. En caso que en la fabricación intervenga más de 1 laboratorio fabricante, el país de origen es aquel en que se realiza la fabricación de al menos el producto a granel, producto de interés sanitario el cual posteriormente se solicitará homologar en Costa Rica.
Unidad rectora de salud: unidad encargada de otorgar el registro sanitario del agroquímico específico en su país de origen.
Autoridad competente: la autoridad competente de la homologación será el Ministerio de Salud.
Titular del registro: es la persona física o jurídica que solicita a la autoridad competente la autorización del registro de un agroquímico en específico.
Renovación: extensión de las condiciones y plazo de un registro sanitario previamente homologado por el Ministerio de Salud.
Homologación: es el acto administrativo mediante el cual la autoridad competente aprueba el reconocimiento oficial de un registro sanitario, de algunos de los requisitos exigidos para el registro sanitario o de resoluciones de autoridades sanitarias que autorizan la comercialización de un producto de interés sanitario o de un determinado requisito técnico de países miembros de la OCDE que cumplan con los mismos estándares sanitarios o sean superiores a los vigentes en Costa Rica, con el fin de que el agroquímico sea comercializado y utilizado en el territorio costarricense.
Información básica del producto: contempla la información técnica y solicitada por el producto de interés sanitario.
Nombre comercial: es el nombre con el que el titular del registro identifica un producto determinado para su comercialización en el país.
Nombre genérico o común: es el nombre común del producto aprobado por algún organismo oficial de estandarización internacional.
Etiqueta: material escrito, impreso o gráfico que va en la superficie del envase adherido (pegado) o estampado al recipiente del producto, que identifica y describe el producto contenido en el envase y que cumple con la normativa aplicable a la materia.
ARTÍCULO 4- Requisitos para la homologación
La solicitud de homologación del registro sanitario o de requisitos de agroquímicos deberá aportar para los efectos del expediente la siguiente información:
1- Información básica del producto de interés sanitario de que se trate.
2- La certificación del registro sanitario emitido por la autoridad rectora de salud o fitosanitaria del país de origen en el cual se indique que el agroquímico está registrado o notificado y la fecha de vigencia de dicho registro o notificación. Este documento debe ser legalizado o apostillado, podrá incluir uno o varios productos y tendrá la validez que le otorgue la entidad competente del país que lo emite.
3- La solicitud de homologación firmada digitalmente por el representante legal de la entidad registratante.
4- Información sobre el titular del registro en caso de ser persona jurídica: número de registro de la empresa y razón social.
5- Información sobre el representante legal, nombre completo y número de cédula o del documento de identificación de Migración y Extranjería. La homologación no implica una recalificación del producto, por lo que el registro homologado o requisito homologado deberá coincidir con la categoría que ostenta el producto en su país de origen.
ARTÍCULO 5- Medio electrónico permanente
Los titulares del registro deben designar una dirección de correo electrónico como el medio para la recepción de notificaciones relacionadas con el trámite de homologación. La seguridad de la cuenta designada es responsabilidad de este.
El medio electrónico podrá́ ser modificado por el titular del registro en cualquier tiempo, sin perjuicio de las consecuencias jurídicas surgidas hasta ese momento producto de las notificaciones efectuadas al medio electrónico permanente anteriormente señalado.
ARTÍCULO 6- Plazo para la homologación
El Ministerio de Salud contará con el plazo de 30 días naturales posterior a la presentación de la solicitud de homologación del registro sanitario para notificarle al titular del registro el resultado de su solicitud, salvo que el plazo regulatorio para completar el registro sea inferior, en cuyo caso deberá realizarse en la mitad del plazo estipulado por la normativa aplicable al producto de interés sanitario de que se trate.
ARTÍCULO 7- Prevención única
Dentro del plazo anterior, el Ministerio de Salud debe prevenir por una única vez al titular del registro la presentación de cualquier documento faltante o la subsanación de cualquier requisito establecido, relativo a la solicitud de homologación, otorgándole al efecto un plazo de 10 días hábiles para cumplir con los aspectos prevenidos.
Tal prevención se realizará con base en la verificación de requisitos previstos en el artículo 4 del presente cuerpo normativo.
Una vez cumplida la prevención por el titular del registro, el Ministerio de Salud contará con un plazo de 10 días hábiles para revisar la respuesta aportada por el titular del registro y determinar si el titular del registro cumplió́ con cada uno de los aspectos prevenidos.
ARTÍCULO 8- Archivo de la gestión en etapa de admisibilidad
Vencido el plazo señalado en el artículo anterior, si el Ministerio de Salud verifica que los incumplimientos o inconsistencias originales no fueron acatados en su totalidad, ordenará el archivo definitivo de la gestión, acto que debe comunicársele al titular del registro, lo anterior de conformidad con lo previsto en el artículo 264 de la Ley General de la Administración Pública. Esta resolución tendrá́ los recursos ordinarios y extraordinarios contemplados en la Ley General de la Administración Pública.
ARTÍCULO 9- Vigencia de la homologación
Para efectos de la vigencia del registro sanitario de los agroquímicos se tendrá como fecha de inicio desde que se aprueba la homologación hasta la fecha de vencimiento del registro o notificación indicada en el certificado de registro sanitario emitido por la unidad rectora fitosanitaria del país de origen, miembro de la OCDE.
De no indicarse fecha de vencimiento, se tendrá por válida la homologación por un lapso de 5 años posteriores a la fecha de homologación, seis meses antes de su vencimiento el titular del registro deberá́ presentar la solicitud de renovación del registro sanitario, lo cual deberá entenderse según lo definido en el artículo 3 del presente cuerpo normativo.
ARTÍCULO 10- Causas en que el registro de un producto no podrá ser homologado
Se entenderán como causales de imposibilidad para realizar la homologación de un registro sanitario de un producto, las siguientes:
1- Cuando se conozca nueva información técnica que señale riesgos para la salud de las personas, el ambiente o sobre la seguridad y eficacia, previa evaluación técnica y justificación de la autoridad nacional competente.
2- Cuando el producto o alguno de los ingredientes de su formulación haya sido prohibido por la autoridad nacional competente.
3- Que las autoridades sanitarias de la República de Costa Rica determinen que el producto cuyo registro sanitario pretende ser homologado genere un riesgo sanitario para la población costarricense.
ARTÍCULO 11- Causas para la cancelación de la homologación del registro
1- Previa solicitud por escrito del titular del registro.
2- Que las autoridades sanitarias de la República de Costa Rica determinen que el producto cuyo registro sanitario haya sido homologado esté generando un riesgo sanitario para la población costarricense.
3- Que el producto resulte no seguro o no eficaz en las condiciones normales de empleo, de acuerdo con información científica debidamente documentada, comprobada e internacionalmente aceptada.
4- Que el producto contenga o declare en el etiquetado ingredientes no autorizados en el registro que dio origen a la homologación.
5- Que se detecte alguna irregularidad, fraude, falsedad en la composición del producto o en la información aportada para el registro y su homologación. 6- Cuando se cancele el registro que dio origen a la homologación.
En cualquiera de las situaciones anteriormente descritas, el Ministerio de Salud deberá notificarle al titular del registro tal situación en un plazo máximo de 10 días hábiles.
ARTÍCULO 12- Conformación del expediente administrativo
Desde la presentación de la solicitud inicial y luego de dictada la resolución de homologación, el Ministerio de Salud deberá mantener los expedientes relativos a las solicitudes de homologación debidamente ordenados y foliados.
ARTÍCULO 13- Homologación de registros sanitarios provenientes de países no miembros de la OCDE
En caso de que el Estado costarricense, mediante la autoridad competente, considere oportuno establecer la homologación de registros sanitarios con países no miembros de la OCDE, corresponderá al Ministerio de Salud estipular el proceso de homologación del registro sanitario mediante la vía reglamentaria.
TRANSITORIO I- Trámite digital
A partir de la entrada en vigor de esta ley, el Ministerio de Salud contará con el plazo de seis meses improrrogables para habilitar en la plataforma WEB, que considere, la opción de realizar la solicitud de homologación del registro sanitario.
TRANSITORIO II- Plazo para reglamentar
A partir de la entrada en vigor de esta ley, el Ministerio de Salud contará con el plazo de seis meses improrrogables para emitir el reglamento correspondiente.
Rige a partir de su publicación.
Ana Karine Niño Gutiérrez Diputada
13 de noviembre de 2020
NOTAS: Este proyecto pasó a estudio e informe de la Comisión Permanente Especial de Relaciones Internacionales y Comercio Exterior.
Este proyecto cumplió el trámite de revisión de errores formales, materiales e idiomáticos en el Departamento de Servicios Parlamentarios.